Single injection of Omalizumab in the treatment of Chronic Spontaneous Urticaria

An observational study on the efficacy of single injection of Omalizumab in the treatment of Chronic Spontaneous Urticaria:
Abstract
Background

Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) is one of the most challenging therapeutic problems faced by dermatologists. Omalizumab is a third line drug for CSU which is currently recommended as monthly injections for six months.
Aim

To study the efficacy of single injection of Omalizumab in the treatment of CSU.
Methods

This was a prospective single center observational study. Single dose of injection Omalizumab 300mg was administered to 30 patients of CSU on double the dose of tablet Fexofenadine 180mg with Urticaria Activity Score (UAS 7) more than 15 and their response was assessed using UAS‐7 up to 6 months. The mean duration of response of early and late responders were analysed.
Results

Of the 30 patients who completed the study, 29 patients (96.7%) were responders and 1(3.3%) was non‐responder. Of the 29 responders, 21(70%) were early responders and 8(26.7%) late responders. The mean total symptom free durations amongst early and late responders were analysed and were found significant.
Conclusion

The prolonged symptom free intervals in early responders after single injection of Omalizumab followed by antihistamines not only prevented over treatment with Omalizumab but was also cost saving in the long‐term management of these cases. With careful monitoring of UAS7 scores an individualized, cost‐effective approach can be adopted in the treatment of CSU. This study provides a basis for larger studies and may eventually determine a new standard of care with respect to limiting the doses of a biologic.

This article is protected by copyright. All rights reserved.




XOLAIR
Μοιραστείτε


Ευρετήριο Αναφορές

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά
1 Ομαλιζουμάμπη
2P471X1Z11 - OMALIZUMAB


Η ομαλιζουμάμπη (omalizumab) είναι εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα που προκύπτει από ανασυνδυασμένο DNA, το οποίο δεσμεύει εκλεκτικά την ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη Ε (IgE). Η ομαλιζουμάμπη δεσμεύεται με την IgE και εμποδίζει τη σύνδεση της IgE με τον FcsRI (υποδοχέας IgE υψηλής συγγένειας) και κατά συνέπεια μειώνει την ποσότητα ελεύθερης IgE που είναι διαθέσιμη για να δώσει το έναυσμα για τον αλλεργικό καταρράκτη. Η αγωγή των ατοπικών ατόμων με ομαλιζουμάμπη είχε ως αποτέλεσμα μια σημαντική προς τα κάτω ρύθμιση των υποδοχέων FcsRI στα βασεόφιλα.
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
R03DX05
Omalizumab
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03D Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, για συστηματική χορήγηση → R03DX Λοιπά φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, για συστηματική χορήγηση


Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης


Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος
Έτος
Τίτλος
Εκδότης
ΠΧΠ
2019
SPC, Greece: XOLAIR 150 mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

ΠΧΠ
2019
SPC, Greece: XOLAIR 75 mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Novartis Europharm Ltd
ΠΧΠ
2019
SPC: XOLAIR 150mg Solution for injection in pre-filled syringe

ΠΧΠ
2019
SPC: XOLAIR 75mg Solution for injection in pre-filled syringe

Η δουλειά του ιατρού
δεν είναι μόνο επιστήμη
Συνταγογράφηση
Ραντεβού, υποχρεώσεις
Αρχεία ασθενών



Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα

ΚωδικόςΌνομαΚΝ.Τ.Χ.Τ.Λ.Τ.Υπεύθυνος κυκλοφορίας24992.02.01 XOLAIR 150mg/VIAL BTx1 VIAL + 1 AMP 289,22 € 295,00 € 346,13 € Novartis Europharm Ltd
24992.04.01 XOLAIR INJ.SOL 150MG/1,0ML PF.SYR BTx1 PF. SYR x1,0ML 263,63 € 293,21 € 348,10 € Novartis Europharm Ltd
24992.03.01 XOLAIR INJ.SOL 75MG/0,5ML PF.SYR BTx1 PF. SYR x0,5ML 128,06 € 147,19 € 180,98 € Novartis Europharm Ltd


Πηγή: Γαληνός Οδηγός Φαρμάκων